Interpretação ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos

  • Gestão da Qualidade, Segurança e Higiene
  • Cód: GQL268
  • Área DGERT: 347-Enquadramento na organização/empresa
  • Nº dias: 2
Datas de início
2018 2019
SET OUT NOV DEZ JAN FEB MAR ABR MAI JUN JUL AGO SET OUT NOV DEZ
18 9 20 4 22 19 12 9 21 18 9 20 17 8 19 10

GQL268

Interpretação ISO 13485:2016 - Dispositivos Médicos

 

 

Objectivo Geral

 

Este curso tem como objetivo dotar os participantes de conhecimentos acertca da norma ISO13485:2016 e sua implementação.

 

 

 

OBJEcTIVos Específicos

 

No final deste curso os participantes saberão:

·         Interpretar os requisitos da ISO 13485:2016;

·         Como funciona a implementação e gestão de um sistema de gestão da qualidade em conformidade com os requisitos da ISO 13485:2016.

 

 

Destinatários

 

Este Curso destina-se entre outos a diretores e gestores da qualidade, auditores e consultores.

 

 

PRÉ-REQuisitos

 

 

 

 

 

Duração  

 

12 Horas

 

 

 

Conteúdo Programático

1 -    Enquadramento legal:

·         Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009

·         Distribuição por grosso e Portaria 349/98

2 -    Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco

 

3 -    Gestão da Qualidade em DM

·         Os princípios da Gestão da Qualidade

4 -    A norma ISO 13485:2016 - Interpretação dos requisitos

·         Ciclo PDCA e abordagem por processos

·         Responsabilidade da Gestão

·         Gestão de Recursos

·         Realização do Produto

·         Análise de Risco

·         Medição, Análise e Melhoria

5 -    Compatibilidade com outros sistemas

Preços

1º participante 2º participante 3º participante
1190 EUR 590 EUR 490 EUR
1º participante 2º participante 3º participante
Preço sob consulta, peça-nos um orçamento através do seguinte email: comercial@vantagem.com
1º participante 2º participante 3º participante
Preço sob consulta, peça-nos um orçamento através do seguinte email: comercial@vantagem.com

Outras Informações

Os preços  e incluem Coffee Breaks e Documentação.
Aos valores acresce IVA à taxa legal em vigor.

Todos os cursos podem ser realizados em versão Intra-Empresa e também em Horário Pós Laboral. CONSULTE-NOS!

LISBOA
Tel. +351 21 849 33 33 / 50 Fax. +351 21 848 61 81

PORTO
Tel. +351 22 606 50 77 Fax. +351 22 606 50 78

LEIRIA
Tel. +351 24 457 75 97 Fax. +351 24 457 75 99

LUANDA
Tel. +244 222 718 081 ou +244 913 787 355 ou +244 944 541 910 ou +351 939 580 367 

MAPUTO
Tel. +258 844 985 751 ou +258 824 668 190 ou +351 939 580 367 ou +351 218 493 333 

E-Mail Geral de contacto da Vantagem+ para todos os países
vantagem@vantagem.com

Inscrições
Complete o formulário em baixo com os seus dados e a lista de participantes que deseja inscrever na formação

Curso no qual pretende efectuar a inscrição:

Interpretação ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos

Responsável pela inscrição ou inscrições

Lista de Participantes

Pode adicionar vários participantes. Clique em adicionar e volte a este formulário para adicionar outros participantes.
Consulte os nossos descontos para participantes adicionais.
Quem participa?

Participantes:

Observações

(*) Campos Obrigatórios

(**) Os presentes dados irão ser tratados informaticamente destinam-se a comunicar informações relevantes sobre a Vantagem +, ao seu titular é garantido o direito de acesso, rectificação, alteração ou eliminação sempre que para isso se dirigem por escrito ou pessoalmente ao responsável pelo tratamento (Vantagem +). (Artº 10º, 11º e 12º da Lei 67/98)

Informa-se que os presentes dados circulam em redes abertas podendo ser vistos e utilizados por 3ªs entidades não autorizadas.
VALIDATE_CAPTCHA
ENVIAR