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GQL268 |
Interpretação ISO 13485:2016 - Dispositivos Médicos |
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Objectivo Geral |
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Este curso tem como objetivo dotar os participantes de conhecimentos acertca da norma ISO13485:2016 e sua implementação.
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OBJEcTIVos Específicos |
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No final deste curso os participantes saberão:
· Interpretar os requisitos da ISO 13485:2016;
· Como funciona a implementação e gestão de um sistema de gestão da qualidade em conformidade com os requisitos da ISO 13485:2016.
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Destinatários |
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Este Curso destina-se entre outos a diretores e gestores da qualidade, auditores e consultores.
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PRÉ-REQuisitos |
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Duração |
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12 Horas |
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Conteúdo Programático |
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1 - Enquadramento legal:
· Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009
· Distribuição por grosso e Portaria 349/98
2 - Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco
3 - Gestão da Qualidade em DM
· Os princípios da Gestão da Qualidade
4 - A norma ISO 13485:2016 - Interpretação dos requisitos
· Ciclo PDCA e abordagem por processos
· Responsabilidade da Gestão
· Gestão de Recursos
· Realização do Produto
· Análise de Risco
· Medição, Análise e Melhoria
5 - Compatibilidade com outros sistemas
Preços
| 1º participante | 2º participante | 3º participante |
|---|---|---|
| 1,390.00 EUR | 690.00 EUR | 590.00 EUR |
| 1º participante | 2º participante | 3º participante |
|---|---|---|
| 896,550.00 AOA | 445,050.00 AOA | 380,550.00 AOA |
| 1º participante | 2º participante | 3º participante |
|---|---|---|
| 115,370.00 MZN | 57,270.00 MZN | 48,970.00 MZN |
| 1º participante | 2º participante | 3º participante |
|---|---|---|
| 8,340.00 R$ | 4,140.00 R$ | 3,540.00 R$ |
Outras Informações
O valor do 1º participante é com Garantia Total de Realização numa lógica de formação one to one.Aos valores acresce IVA à taxa legal em vigor.
GARANTIA DE REALIZAÇÃO - POLÍTICA DE NÃO CANCELAMENTO
Porque respeitamos as necessidades de formação e disponibilidade dos nossos clientes, desenvolvemos uma Política de não Cancelamento, com base na qual garantimos a realização de qualquer curso, em pelo menos um dos regimes disponíveis, mesmo que este seja ministrado apenas para 1 pessoa numa lógica one to one.
REGIMES, MODALIDADES E HORÁRIOS 100% FLEXÍVEIS
Todos os cursos podem ser ministrados em regime presencial ou à distância.
Caso pretenda iniciar o seu curso noutra data, contacte-nos!
Temos também disponível a modalidade intra empresa no horário que lhe for mais conveniente: laboral ou pós-laboral.
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